工作职责:1. 负责策划和执行微生物检验组的工作计划; 2. 负责微生物组的人员管理及培训工作;3. 负责微生物实验室日常管理,确保微生物实验室的安全运行,并符合GMP管理要求; 4. 负责公司项目产品相关的微生物检验项SOP、验证方案和检验记录等文件的起草和修订;5. 负责环境监测相关SOP、验证方案和记录等文件的起草和修订;6. 负责微生物检测相关的检验设备校验和确认等工作;7. 负责微生物检测相关的试剂、耗材、菌种、器具等的使用管理和日常申购;8. 对微生物检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查,撰写调查报告;9. 根据需要参与和支持生产工艺验证,清洁验证和环境监测等工作;10. 按计划完成相关检测任务,并保证实验室内的工作安照标准和规范进行;11. 负责参与、指导和完成公司微生物限度、无菌以及内毒素等相关检验方法的开发与验证工作;12. 保持内外部的沟通与交流。与QC实验室其他小组及公司其他部门进行协调和沟通,以确保生产计划和实验室工作的顺利进行。与外部供应商和检验机构保持良好沟通;13. 完成领导安排的其他工作。任职资格:1.本科学历,微生物、药学、分析学等相关专业;2.至少具备3年以上微生物检验经验,精通微生物、无菌、内毒素方法开发及相关法规要求;3.具备良好的团队沟通协调能力、较强的抗压能力。加入我们,您将获得:1、完善的岗前、岗中培训,助力您快速融入团队;2、高效务实、友善和谐的团队氛围;3、明确的晋升通道及薪资标准,广阔的职业发展空间,较完善的薪酬福利体系:包括但不限于五险一金、绩效奖金、节日福利、项目奖、年终奖、餐食补贴、租房补贴、育儿补贴、年度旅游、定期体检、补充医疗险等;4、 舒适的办公环境,较好的行业发展前景。工作时间:8:30-5:30 (夏令时),8:30-5:00 (冬令时),周末大小休