岗位职责
1．负责化验室的全面管理工作，完成药品生产相关的各项检验及与检验相关准备工作，确保检验的准确性，为质量保证提供可靠的质量检验数据。
2. 负责带领检验人员按照相关的质量标准和检验操作规程完成日常的检验工作，并对检验人员的工作进行监督和指导，并严格要求检验人员如实及时记录所有检验、试验数据及各种台账、记录，及时汇报异常数据，对检验结果进行汇总、趋势分析和评估。
3. 负责对检测数据和化验结果进行复核，对OOS组织调查、分析和处理，并定期组织对QC内部的质量控制状态进行自查和评估。
4. 负责组织修订或审核质量标准和检验操作规程及QC的管理规程，组织培训和监督实施。
5．负责检验仪器、设备、设施及计量器具的正确使用和维护，检查计量器具在有效期内使用，并确保所有使用仪器设备处于有效的运行。6．负责成品留样观察、质量稳定性的考察，为确定药品的有效期提供数据。
7．组织制订化验室检验用的仪器设备、试剂、试药，易制毒试药、标准品等管理办法，并指导人员制定SOP及各项管理制度和SOP的培训、实施、管理。
8．协助其他部门完成确认和验证工作，完成检验仪器设备的确认和检验方法的验证，并建立检验仪器、设备的管理台账和档案资料。
9．参与供应商评估，对检验单位进行考察评估。
10．负责部门相关文件、岗位职责、SMP、SOP及专业知识及操作技术等方面的学习和指导，并积极参加各类相关的培训，不断提高化验人员的专业技术水平。
11．负责组织执行公司、质量部安排下达的其它有关工作。

任职要求
1．至少具有药学或相关专业本科学历。
2. 5年以上质量检验管理工作经验，主管3年以上。
3. 掌握法律法规要求，掌握验证及相关检验知识，无色盲。
4. 有FDA或其他省局、国家局迎检相关经验，有一定的英语能力。