关于勃林格殷格翰 勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法,旨在变革生命,守护世世代代的健康。作为一家研发驱动的全球领先生物制药企业,公司在医疗需求高度未得到满足的领域通过创新展现价值。勃林格殷格翰自1885年成立以来一直是一家独立的家族企业,始终着眼长远发展。在人用药品、动物保健和生物制药合同生产三大业务领域,全球有超过5.3万名员工服务逾130个国家和地区。关于动物保健业务作为中国区域动物保健领域的专家,勃林格殷格翰的业务覆盖了从研发、生产到销售的全价值链;产品涵盖猪、家禽、宠物、牛的药物等多元领域。勃林格殷格翰秉持“立足中国,服务中国”的理念。在兽医学领域,以客户需求为己任。我们深知,人类的健康与动物的健康休戚相关。加入我们,让我们一同迈向更宽广的未来。工作职责: 作为科学制造与技术工程师,从工程和运行团队的方面来协调并及时且高质量的实施来自本地和全球专家提供的特定的技术;-拥有出色的工艺和设施设计知识,负责工艺设备的准备工作,包括在给定的预算,时间和质量方面对整个设施进行调试,确认和验证,并包括相关的自动化部分;- 参与CAPEX项目,根据时间表,预算和质量从工艺方面执行分配的任务,还根据项目需求参加工艺设计;- 参与技术转移项目,根据时间表,预算和质量从工艺方面执行分配的任务;- 负责指定的OPEX项目的实施- 在管理下针对产品工艺进行研究、评估以及提出推荐的变更以提高质量、提高产量,或者是提高设备的可靠性;- 主动与操作负责人沟通与设备有关的瓶颈或不足,以避免影响时间;- 支持与变更控制,完成偏差和CAPA相关的指定任务;- 支持基于不同用户的需求准备工艺相关的文件,例如工艺规程,风险评估等;- 发展并维护设施工艺和产品的整体知识;- 做为科学制造与技术工程师参与新的从其他工厂或者研发中心转移过来的产品的技术转移;- 在监督下解决转移过程中的工艺问题;- 在监督下完成相关工艺设备的技术评估;- 从工艺和验证的角度来准备技术文件,例如URS、RFP等等;-从工艺的角度来准备或者审阅文件,例如设计图纸、功能描述、FAT/SAT方案、RTM、DQ、IQ、OQ、PQ/PV等等;- 针对新设备的安装、调试、试车以及验证活动,确保其有适当的资源,包括工程文件的准备;-基于既定的质量方针制定的验证主计划,参与日常的验证活动,包括相关方案和报告的起草;-作为科学制造与技术工程师聚焦不同的专业领域(鸡胚生产工艺,转瓶生产工艺,生物反应器生产工艺,发酵培养生产工艺,上游工艺,下游工艺等);负责相应专业领域内产品工艺的稳定性,产品的工艺优化与提升;负责相应专业领域内产品工艺项目管理。-其他上级主管交办的任务.任职要求:- 生物制药背景,并有至少2年以上的技术支持、项目计划和工艺设计相关的工作经验;- 具有高度的主动性和灵活性;- 计划和组织的技能;- 良好的英语技能,包括书写和口语;- 自信;- 社交能力,客户导向和良好的团队合作精神;