工作职责1.根据科室年度计划进行项目分解并组织实施,保证研发进度;2.负责指导组员完成质量研究工作,把关研发质量,及时识别项目风险;3.负责审核组内实验记录和质量研究文件,确保数据完整性,并做好档案管理;4.负责在研项目申报资料撰写和申报,并配合完成现场核查工作;5.及时申报专利,撰写文章并发表;6.负责组内项目物资、实验室、组员日常规范管理;7.协助制定.修订所内各类技术文件,并组织培训;8.完成上级安排的其他任务任职资格1.本科及以上学历;2.药学、分析等相关专业;3.本科3年、硕士2年以上(至少1年管理经验);4.具有较好的创新思维能力、沟通协调能力、问题分析能力、抗压能力、较强的责任心和团队协作能力;5.熟练掌握药典要求及文献检索能力;6.具备药物全流程研发申报经验、精通药物质量研究、掌握相关药品管理法规及申报注册要求。