1、负责起草、审核原料药反应釜、过滤设备、离心设备、干燥设备、粉碎设备、过筛设备、混合设备等生产设备确认工作；
2、组织协调厂房设施设备、生产工艺、清洁等确认与验证活动的实施；
3、负责纯化水系统、空调净化系统、氮气系统、压缩空气系统、厂房设施的验证工作；
4、负责起草、修订、更新及培训与设备有关的SOP文件；
5、参与验证团队进行验证相关的偏差调查、风险评估等工作；
二、任职要求:
1、至少有1年以上药厂设备验证文件管理经验；
2、制药、化工等专业或相关专业大专及以上学历；
3、具备GMP认证相关工作经验，具备净化空调系统、水系统、工艺气体系统等类别设备的验证测试经验，参与过原料药设备确认及工艺、清洁、计算机等验证等。
4、.熟悉验证相关的法规和指南。