一、负责生产体系文件的起草、审核、修订等工作;二、落实药用辅料或医疗器械生产工艺,监控重要参数;二、负责日常的卫生检查、设备仪表等标识及有效期检查等;三、配合客户及官方审计各项工作;四、积极做好与其他部门的协调、配合工作; 五、做好日常小试、中试的工艺收集,分析数据;对工艺改进有建设性意见;日常监督生产现场实际工艺的符合性;六、熟悉13485体系;任职要求:药学、化学、生物类及相关专业大专及以上学历,具有2年以上制药行业药用辅料、医疗器械生产技术员工作经验;