1、负责组织起草/修正/更新,审核QC相关的各检测规程(***)和相应的原始记录,GMP管理规程(SMP)等,参与文件的会审、审批工作;2、负责项目的方法开发,验证和转移,确保开发的方法能够满足预期用途;3、负责产品方法优化更新;4、负责放行测试的支持工作及内部COA复核工作;5、负责相关的投诉调查,客户官方回复等;6、负责相关的法规支持,给予相应回复或者合理评估。7、与其他部门/客户沟通合作以确保QC相应工作及时完成,满足设定的期限。任职资格:1、化学、制药等相关专业,本科及以上学历;2、五年及以上分析检测工作,两年及以上同岗位工作经验;3、精通液相、气相等相关仪器的应用,有创新药经验优先;