岗位职责:1、负责拟定研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;2、负责跟进受托方研发团队工作,如处方设计、筛选、工艺优化、稳定性考察、中试放大和技术支持等相关研究;3、负责相关申报资料的审核与申报,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;4、负责对接落地工厂,合理安排和跟进中试、工艺验证、稳定性研究,对过程中所需方案及报告进行审核;5、其他相关事宜。岗位要求:1、本科及以上学历,医药学相关专业(药物分析、药物制剂优先);2、3年以上仿制药研发项目管理工作经验;3、有口服固体制剂、口服溶液剂、注射剂等项目申报成功经验者优先;4、掌握药物研发的流程及法规,熟悉药品的生产工艺、质量研究的流程与要求;5、掌握中国有关药品研发的政策、法规,熟悉报批内容及程序。