1、 学历要求：大专以上学历，化工、生物制药相关专业。
2、 工作经验: 至少5年以上原料药工厂工作年限，3年以上车间管理经验，有过多功能高活工作经验。
3、 能力要求：
3.1、具有多年多功能原料药工作经验， 有一定的工艺优化经验和精益生产经验。
3.2、工作经历中有过高活车间的生产管理经验。
3.3、熟悉国内外GMP法规，能够独立建立原料药车间所需文件体系；经历过多个产品的工艺验证、清洁验证或能够独立建立生物发酵车间所需文件体系；经历过多个产品的工艺验证、清洁验证。能够审核下级人员起草的车间相关文件。
3.4、熟悉原料药设备原理，会进行原料药设备确认。
3.5、能够独立完成工艺规程、岗位操作规程、批生产记录、批清洁记录、产品工艺验证、清洁验证及多产品共线风险评估等文件的起草工作。
4、其他要求：
4.1、具有较强的领导力和带动力，能够协助车间主任带领车间人员较好的完成公司布置的任务。
4.2、具有较强组织、沟通及协调能力，较好的解决车间人员之间及车间与外部门之间出现的问题。

日常工作职责
1.1、根据公司下达的生产任务，协助车间主任合理组织各生产要素，确保车间安全、规范、高效的完成生产任务；
1.2、协助车间主任指导、激励和培养下属，提高下属员工业务素质和工作效能；
1.3、协助车间主任有效协调外部资源和各个业务相关条线，确保各项工作顺利开展；
1.4、协助车间主任推进本部门组织文化建设，确保本部门文化与公司文化保持一致；
1.5、协助车间主任组织开展部门成本预算工作，并合理、有效控制费用；

GMP职责
2.1、负责起草、审核产品的岗位操作规程、清洗规程、批生产记录；起草设备性能确认方案、产品工艺验证方案及清洁验证方案等；汇总各类验证报告；
2.2、负责组织对车间生产异常（包括OOS、偏差等）进行调查、处理；
2.3、负责参与GMP自查；
2.4、负责组织车间设备、设施的维护，确保正常运行；
2.5、负责组织对车间员工进行培训；
2.6、及时提供完整的质量信息和数据，协助完成质量管理评审工作；参加管理评审会议；报告潜在的质量问题，提供系统改进的建议。

EHS职责
3.1负责本车间危险源和环境因素的更新；
3.2负责本车间EHS管理体系的有效运行，相关运行控制程序及相关作业指导书的贯彻和执行，并执行情况进行监督检查；
3.3负责EHS管理体系的宣传工作及与本车间有关的相关方的管理；
3.4负责组织实施本车间EHS培训工作；
3.5负责本车间紧急情况下的应急准备和响应措施及紧急情况后的善后处理、事故的应急处理。
其它工作项
4.1根据领导的工作安排，完成其他临时性工作。