岗位要求
1、学历要求：大专以上学历，化工制药相关专业。
2、工作经验: 至少3年以上原料药工厂工作年限，1年以上车间工艺管理经验，***有过多功能高毒高活原料药车间工作经验。
3、能力要求：
3.1、具有多年多功能原料药车间生产管理经验，精通原料药生产工艺， 有一定的工艺优化经验和精益生产经验。
3.2、熟悉国内外GMP法规，能够独立建立原料药车间所需文件体系；独立主导过产品的工艺验证、清洁验证。
3.3、能力处理生产中出现的工艺问题，制定相应措施进而解决问题。
3.4、能够独立完成工艺规程、岗位操作规程、批生产记录、批清洁记录、产品工艺验证、清洁验证及多产品共线风险评估等文件的起草工作。
4、其他要求：
4.1、具有一定的组织及管理能力。
4.2、具有一定的抗压能力。

岗位职责
日常工作职责
1.1、根据车间主任下达的生产任务，组织人员进行本工序的生产任务。
1.2、组织人员进行生产前准备工作，如领料、设备清洗、记录领用、工艺培训等。
1.3、监督工序人员按照工艺规程进行操作。
1.4、统计汇总本工序产品相关生产数据，分析批间数据差异，确定最优可执行工艺。
1.5、了解员工操作水平，合理安排员工工作内容；关注员工思想及精神状态，对状态不好的员工进行及时纠正。
GMP职责
2.1、起草、审核本工序产品的岗位操作规程、清洗规程、批生产记录；起草设备性能确认方案、产品工艺验证方案及清洁验证方案等；汇总各类验证报告；
2.2、组织对车间生产异常（包括OOS、偏差等）进行调查、处理；
2.3、参与GMP自查；
2.4、组织车间设备、设施的维护，确保正常运行；
2.5、组织对本工序员工进行相关培训；
2.6、协助车间主任完成车间的各类型质量审计。
EHS职责
3.1、负责找出工序产品工艺的危险点，制定相应危险点的规避措施，确保工艺操作安全。
3.2、监督员工按照安全操作规程进行操作，确保员工正确配套劳保用品。
3.3、负责制定工序内产品的三废处理方案，并监督员工按照方案执行。
3.4负责组织实施本车间EHS培训工作。
其它工作项
4.1根据领导的工作安排，完成其他临时性工作。