一、 主要职责
1.负责在食品安全区域实施质量相关事项，对公司食品安全质量负责；
2.参与公司要求组织建立并维护质量管理体系；
3.负责指导制定质量相关流程/制度并贯彻实施；
4.负责起草、维护监督实施公司食品安全质量手册；
5.负责贯彻公司食品安全质量方针；
6.负责协助做好质量人才梯队建设，协助本体系核心职位进行人选配置；
7.负责落实CGMP和国内外官方规范及客户要求，组织落实相关改进措施，确保体系符合CGMP各项要求；
8.负责食品安全FSSC22000等体系的维护，运行和改进；
9.协助质量负责人组织公司迎接官方及客户的GMP认证审计及公司内GMP自检；
10.负责食品安全计划的执行，危害分析和关键控制点（HACCP）计划的审核批准和定期更新；
11.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合食品安全质量管理体系的要求和质量标准；
12.负责组织产品批生产与检验记录的审核及放行工作，确保放行产品的质量；
13.负责审核或批准综合管理类文件，如质量管理类、生产管理类、验证类等；
14.负责批审核或准除重大变更外的质量相关的变更，确保变更和CAPA经过审核和批准；
15.负责监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；
16.负责批准和管理供应商；
17.负责审核或批准工艺规程；
18.负责确定和监控物料和产品的贮存条件；
19.负责建立有效的沟通机制，将质量问题汇报到管理层；
20.确保完成所有必要的检验，批准质量标准、分析方法等文件；
21.确保完成各种必要的确认或验证工作，审批确认或验证方案和报告；
22.确保完成自检；
23.确保所有与食品安全质量有关的投诉、退货、召回已经过调查，并得到及时、正确的处理；
24.确保所有记录按SOP规定要求保存；
25.确保质量控制和质量保证人员都已经经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
26.监督食品安全区域的卫生情况；
27.监督影响产品质量的因素；
28.负责组织质量管评审；
29.在作业过程中，应当严格落实岗位安全责任，遵守安全生产规章制度和操作规程，服从管理，正确佩戴和使用劳动防护用品；
30.完成上级交代的其他临时任务。

二、任职资格
1.教育背景：本科及以上学历，药学、化工、生物、食品等相关专业；
2.工作经验：五年以上食品或制药企业工作经验，其中三年以上质量管理工作经验；
3.专业技能：具有独立迎接国内外GMP检查的经验，熟悉质量等领域的管理工作；
4.培训要求：接受过GMP、EHS、质量管理等培训；
5.综合素质：有较强组织领导和协调沟通能力；认同海正企业文化，熟悉公司管理和内部运作。
性别不限、民族不限