岗位职责:研发项目日常管理,随时掌握项目组进度;为研发项目进行前期的文献调研,负责文献综述的撰写;熟练掌握Scifinder等专业文献检索工具;管理研发文件,为工艺研发和分析研发技术交流提供支持; 负责专利相关事务的处理协调;负责技术转移资料的收集、整理和编写以及技术转移项目的状态汇总、更新; 及时收集国内外药品监管及注册法规要求,并据此分析公司文件差距,优化工艺技术转移管理体系,起草更新相关文件;协调集团公司内部技术相关交流,必要情况下收集信息并汇总情况。 岗位要求:有机化学,药物化学等相关专业硕士及以上学历;具有2年以上原料药研发工作经验,熟悉化学合成和分析操作及研发工艺流程;熟悉药品管理、药品注册等法规文件;熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规;精通英文读写;有良好的沟通能力和团队合作精神。