Responsibilities岗位职责：

1. 临床试验方案和CRF、参与方案讨论会；

2. 负责方案中统计部分的撰写工作，包括样本量计算，研究依据、统计方法等；

3. 制作随机表，编写随机计划与说明书；

4. 撰写统计分析计划与统计分析报表模板；

5. 参与项目中期分析；

6. 参加数据审核会；

7. 参与BD支持；

8. 撰写统计分析报告并审阅临床研究总结报告；

9. 完成其他公司新药项目的统计工作。

Qualifications岗位要求：

1. 卫生统计学、流行病学、预防医学或其他相关专业硕士以上学历；

2. FDA与ICH关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求，熟悉临床试验设计与统计分析流程，能够独立进行统计工作；

3. 1年以上统计、数据分析相关工作经验，至少2年以上药企或CRO工作经验；

4.  熟练运用SAS等统计软件；

5. 熟悉临床试验常用的统计方法；

6. 良好的逻辑能力和书面及语言表达能力；

7. 积极主动的工作态度，能与同事良好合作，能承担压力下的工作；

8. 良好的英语听、说、读、写能力。