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天津应天成合成项目负责人
1.2-1.6万·14薪
人 · 硕士 · 3-4年工作经验 · 性别不限2025/01/03发布
餐饮补贴五险一金交通补贴节日福利双休14薪每年调薪

海泰绿色产业基地

公司信息
河北天成药业股份有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
工作内容:
1、协助总监完成原料药项目的研究工作:完成研究项目的工艺路线的制定,对工艺路线及工艺优化过程和阶段性结果进行分析汇报,解决项目研究中出现的问题,积极推动项目快速的启动与顺利开展;
2、对项目被选工艺的专利问题、可行性问题、成本控制、批量设计进行把控,撰写开题报告;
3、及时与上级领导沟通项目研发过程中出现的任何问题;
4、负责带领团队进行中试放大、试产,协助生产部门解决生产中遇到的工艺问题;
5、项目申报资料的撰写、校对;谱图的解析、原始实验记录的审核等;
6、负责项目的日常管理工作,使资源得到合理充分利用,控制日常送检样品的有效性;
7、协助完成部门内部的团队建设及人员的培训;
8、负责项目相关的沟通与协调。

工作经验要求:
1、具有3年以上相关行业研发经验;
2、至少主导过一个项目的研发工作;
3、具有原料药申报资料撰写经验;
4、具有一定的项目管理的经验;
5、熟悉FDA和NMPA药物研究的相关政策、法规、国家新药审评技术要求及审评动向,具有较系统的药品GMP知识;
6、能够熟练进行中英文文献专利查询,实验方案设计并组织实施;
7、能够独立撰写申报资料,保证研发项目的规范性、真实性和完整性;
8、能带领团队进行所开发原料药项目的中试和大生产的转化;
9、能够对团队建设合理规划,指导实验人员完成相关实验工作。

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