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临床监查员CRA
8千-1.5万
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/26发布
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和平区甘肃路4号

公司信息
广东金石医疗科技服务有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
【岗位职责】
1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位;
2、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作;
3、负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行;
4、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;
5、协助部门完成试验费用预算及控制,定期完成相关文件归档等;
6、进行文献调研,协助完成研究设计与报告阶段的文献检索及翻译;
7、临床试验备案资料的准备工作及NMPA备案;
8、保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
9、监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求;
10、负责试验产品及物资管理。

【任职要求】
1、本科或以上学历,临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业;
2、至少1年以上CRA工作经验,熟悉临床试验监察、NMPA法规;;
3、工作认真、有强烈责任心与敬业精神,具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;
4、熟练应用计算机及常用办公软件,具有一定的英语听、说、读、写能力;
5、有GCP证优先;有医院工作经验或同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程优先考虑。
6、工作地点:homebase北京/天津。

员工福利:
1、5天8小时工作制;
2、带薪假期:法定节假日、婚假、产假、陪产假、年假、妇女节假……
3、完善的福利:五险一金、过节礼品、午餐补贴......;
4、丰富的活动:生日会、体育活动、娱乐活动、旅游、团队拓展……
5、多项专业培训,为您提供良好的学习平台!

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