岗位职责:1. 负责注册前临床产品的动物试验方案、报告的审核;2. 负责临床试验方案、报告审核,管理CRO和SMO,执行沟通、监督、监查工作;3. 负责与各中心PI、伦理和机构的协调沟通,与临床研究单位及相关临床试验人员保持良好的关系,发现和解决临床中心存在问题;4. 负责临床试验的推动和跟进工作。职位要求:1.本科及以上学历,医学、生物工程等相关专业;2.具备一定临床研究项目相关工作经验,2年或以上CRA工作经验,熟悉有源、无源或IVD其中任意2类项目经验优先;3.熟悉医疗器械临床试验相关法规,熟悉临床监查员工作流程和工作内容,能够独立的进行中心管理;4. 具有较强的责任心和出色的应变能力,较强的沟通能力。