岗位职责：
1、负责实验室所有检验记录的发放、收回、存档，负责本部门的文件管理；
2、负责化验室试剂、标准品和检验耗材等实验室用品的管理；负责留样的管理；
3、负责完成环境检测数据录入及报告，并完成相应的质量回顾趋势分析；
4、负责协助完成本部门的计量、验证、文件复审等计划；并制定、发放、收回、确认工艺用水取样的月计划；
5、负责完成本岗位相关标准管理规程和标准操作规程的制定、修订和培训工作；
6、负责组织本部门人员建立和完善本部门的设备档案；完成留样相关设备设施的验证工作；
7、负责协助质量控制部经理组织对厂房建筑、生产设备、环境保护、起始原料、产成品、包装材料等的相关质量标准和SOP的制定，并对其进行审核；协助组织对厂房建筑、生产设备、环境保护、起始原料、产成品、包装材料等检验工作，审核相关的检验记录和检验报告；协助组织检测方案及试验方法的起草工作，并负责对其进行审核；协调部门设备验证方案设计、负责方案审核和结果分析。
8、负责协助质量控制部经理实施公司的内部质量审计工作；负责协助相关部门对供应商、技术合作方的质量审计工作；负责协助或组织公司的验证、认证活动，起草质量控制相关的验证计划、验证方案的审核，对验证报告进行技术审核；协助产品出口注册文件的准备工作；负责配合完成药监部门、集团内部及其他国外质量审计的相关迎检工作。
9、协助质量控制部经理落实国家或地方药检所、药监局的各项规章制度，组织部门配合各药检所的各项检验工作；对于公司外检项目，协调和指导相关人员和外检机构联系和检验；对于招标和出口产品，协调和指导相关人员与药监部门联系和检验。
任职资格：
1、全日制本科及以上学历；
2、制药或相关专业；
3、具有三年及以上相关工作经验；
4、具备药物分析、药品质量管理、药品政策法规等基础知识。熟练使用各种常用的办公软件，具备良好的英语水平；
5、具备良好的表达能力和沟通能力，良好的团队协作能力。