1.建立和完善质量管理体系，按照医疗器械质量管理体系要求，起草、编制、修改、审核各类质量管理工作文件和记录，确保质量管理体系正常运转。
2.负责质量信息的收集、整理、汇总，负责产品全过程质量管理。负责质量事故和质量投诉的调查和报告。
3.组织供方审核和采购资料的编制，指导供应合同的签订，保证所需物料的质量。
4.审核有关记录，建立产品文件及档案。
5.负责公司产品注册申报。
6.负责计量器具年度计量计划和自检规程的审核，督促按计划实施周期检定和校验。
7.参与质量管理体系的内审和自检，督促不合格项的整改和纠正/预防措施的落实。
任职资格：
1.工作经历：2年以上相关体外诊断试剂质控品质量经验优先。
2.学历要求：本科以上学历，医学检验等相关专业。
3.个人素质：工作认真、踏实，质量意识敏锐。