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临床监查员(CRA)
1-2万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/16发布
绩效奖金年终奖金补充医疗保险交通补贴五险一金餐饮补贴通讯补贴专业培训

天津市和平区

公司信息
北京凯石国际医疗技术有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责
1. 负责临床单位的调研、伦理递交、协议沟通及科室启动;
2. 负责临床试验项目的监查,确保负责的项目执行中符合方案、GCP、SOP和法律法规要求,确保试验数据的真实、准确、完整;
3. 与研究中心机构、研究者等建立良好合作关系;
4. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
5. 及时识别研究者/CRC工作中出现的问题/偏差并予以纠正、培训;
6. 负责文件资料的及时更新、归档和TMF电子文件的上传等;
7. 完成领导交办的其他工作。

任职要求
1. 医药学相关专业,本科及以上学历;
2. 熟悉临床试验流程及相应的法律法规;
3. 3年以上CRA工作经验(有肿瘤、代谢、心血管、精神神经领域经验优先考虑);
4. 良好的组织、协调、沟通能力, 工作认真、细致、责任心强、能承受工作中的压力,能接受频繁出差;
5. 熟练使用Office等办公软件;良好的英语水平。

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