岗位职责：
1.熟悉了解药品制剂工艺，对生产现场进行巡回与监督检查，确保生产过程的合规性，并推进质量意识的提升；
2.修订审核生产工艺相关技术文件，使其符合法律法规的最新要求，并监督执行，承担批记录等的修订、发放、确认、数据统计分析、归档等；
3.确认审核验证方案和报告，配合各类验证活动的开展；
4.偏差、质量投诉、CAPA等质量事项的的调查、原因分析、改善措施制定和跟踪；
5.参与风险评估、变更管理等；
6.其他质量相关工作。

专业技能：
1.了解药品行业法律法规;
2.具有现场QA实践经验；
3.具有研发、验证相关经验优先；
4.能够熟练使用办公软件；
5.英语读写熟练。

学历要求：本科及以上，药学相关专业

工作经验：具备3年以上大中型制药公司QA经验