岗位职责：
1.熟悉国内外法律法规、指南等，实时对新增法规进行查询、收集整理，与实际情况进行差距分析并在工作中推行；
2.熟悉质量管理体系，能够独立完成质量体系文件的编写及推进；
3.公司内自检等的组织协调，推进改善措施执行；参与外部现场检查对应；
4.负责供应商管理、教育培训等质量体系工作的协调、跟踪以及档案资料管理；
5.了解工艺或试验，能够对年度质量回顾相关数据进行汇总分析，并完成最终撰写；
6.配合完成其它工作。

专业技能：
1.熟悉国内外法律法规;
2.具有GMP及其它质量体系认证经验，具有国际化认证经验优先；
3.具有研发、分析试验室相关经验优先；
4.英语听说读写良好；
5.能够熟练使用办公软件；
6.英语听说读写良好，可作为工作语言。

学历要求：本科及以上，药学相关专业

工作经验：具备5-10年大中型制药公司QA经验，具有跨国公司QA经验优先