岗位职责:1. 根据 NMPA 相关法规、公司 SOP、研究方案以及项目计划要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括研究中心选择、启动、研究者培训、患者筛选入组、监查和中心关闭等相关工作,确保研究者按照方案、GCP、SOP 等相关要求进行临床试验,确保试验数据的合法性、准确性和完整性;2. 根据公司及部门要求,组织科室宣讲、患者活动以及疾病调查,达成项目入组目标;3. 协助研究者完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;4. 定期、如实向公司提交工作报告;5. 维护好各临床中心机构、伦理及科室关系;6. 承担区域内领导安排的其他工作。 任职要求:1. 本科及以上学历,医药类相关专业;2. 具有1年以上药品临床监查经验或2年以上CRC经验;3. 熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规;4. 具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力;5. 能独立协调处理试验环节所涉及的各职能,保障试验项目顺利开展。