工作描述：
1、 按照公司文件管理体系要求，执行GMP相关文件生命周期管理，包括：修订控制、形式审核、培训跟踪、生效规范、下发、回收、作废及销毁管控；
2、 基于现有文件管理体系并结合公司文件体系运行情况，维护和改进文件管理流程；
3、 负责与各部门的沟通、协调，查阅文件受控使用情况及时向直属上级反映存在的问题；
4、 负责督促纠正与预防措施的制定、执行及跟踪验证；
5、 完成上级领导交办的其他工作。
岗位要求：
1、 大专及以上学历；医学、药学、生物、化学、检验、物理、视光学等专业优先；
2、 能熟练使用办公软件，具备基本的文件管理知识、有良好的沟通协调能力；
3、 熟悉医疗器械相关法规或标准，并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定。
4、 具备良好的组织、沟通和协调能力。