【主要职责】
1、评估潜在供应商的质量管理体系、生产能力和技术水平，进行现场审核和评价，确保供应商符合公司的质量标准和法规要求。
2、监督和指导供应商的质量控制流程，确保原材料和部件的质量符合公司的要求。
3、定期进行供应商审核，评估其持续合规性和改进情况。
4、处理供应商质量问题，跟踪供应商纠正和预防措施的实施。
5、制定和维护产品质量标准和技术规范，建立产品进料检验规范，确保供应商产品质量符合公司要求。
6、分析供应商的质量数据，识别改进机会，并参与供应商的质量提升活动，推动质量改进项目。
7、维护和更新供应商质量管理的相关文档和记录，准备质量报告，向管理层汇报供应商的质量表现和改进进展。
8、与采购、研发、生产等部门密切合作，确保供应商的质量与公司整体质量目标一致。
9、支持新产品开发项目，提供供应商质量方面的建议和支持。
【资格要求】
1、教育背景：工程、质量管理、材料科学、机械工程等相关专业本科或以上学历。
2、有医疗器械行业或相关行业的供应商质量管理经验，具有供应商审核和评估经验者优先。
3、技能要求：
●熟悉ISO 13485、FDA 21 CFR Part 820等医疗器械行业的法规和标准。
熟悉供应商管理；
●了解质量管理工具和方法，如统计过程控制（SPC）、MSA、风险管理、纠正预防措施（CAPA）等。
●优秀的分析和解决问题的能力，能够快速识别和解决质量问题。
●良好的沟通和协调能力，能够与供应商和内部团队有效合作。
●具备项目管理能力，能够推动质量改进项目。
4、个人素质：
●细致入微，注重质量和细节。
●具备较强的责任心和职业道德，能够坚持原则，确保产品质量。
【公司提供】
1、竞争性的薪资和福利套餐；
2、在工厂质量管理的各个阶段中扮演关键角色，对工厂的成功发展有直接影响；
3、在高度自主和创新的环境中工作，有机会实现职业生涯的跳跃；
4、与行业内的专家合作，共同推动企业的创新和进步。