岗位职责：
负责组织公司各主文件的升级维护工作，负责公司质量相关文件的管理、记录管理、质量管理标准及文件的实施工作。
负责督导、落实公司自检工作的实施，审核自检计划并按计划组织实施，负责GMP自检的组织和协调工作，汇总自检问题，审核自检报告，跟踪自检缺陷项的整改和落实，收集归档自检资料。
组织完成质量系统年度评审准备工作，并跟踪各项CAPA的执行，保证质量系统有效运行。
参与变更的评估，给出变更处理的初步意见，确认所有变更均按要求执行。
负责产品退货、召回的组织和管理工作，并负责组织退回药品和不合格品的原因分析及调查，做出不合格品处理决定
负责仓库、动力、生产过程，QC质量监督等各过程中的偏差管理工作。
负责参与制定和实施公司级质量培训工作
负责建立并维护公司质量风险管理制度，在质量管理工作中推进风险管理的应用。
负责公司供应商管理工作，负责组织供应商评价与再评价工作。
组织物料和成品放行准备工作，确保产品放行转授权人履行产品放行职责。
完成上级领导交给的临时工作。
任职要求：
学历 ：本科及以上学历
专业 ：化学、药学、生物学及相关专业
同岗位工作经验；经过GMP、药品管理法及相关生产和质量等方面专业知识培训，了解药品生产相关法律法规