岗位职责

a) 负责撰写医疗器械临床方案及其它相关文件；

b) 负责根据医疗器械筛选国内外临床文献资料，为方案撰写提供有力的文献支撑；

c) 负责与临床医生、申办方沟通临床方案及其它文件，最终达成共识；

d) 文件设计结束后，负责给项目组人员培训，讲解临床方案设计思路及实施要求；

e) 根据销售要求，提供医学支持，必要时拜访客户；

f) 定期维护更新行业国内外的法规、政策要求及各类临床试验标准；

任职要求

a) 有2年药物或器械临床方案医学写作经验；

b) 药学、临床医学相关专业，硕士学历优先；

c) 熟悉医学写作每份文件应包括的基本内容以及整个临床试验过程；

d) 熟悉与医疗器械相关的法规文件，包括GCP、临床试验设计指导原则以及其它相关法规文件。