1.负责收集所执行项目国内外制剂技术资料,关注相关研发动向;
2.负责研发项目的方案设计、处方工艺研究小试、中试工作,并配合进行生产放大工作;
3.负责研发项目技术资料、试验过程、原始数据的记录、整理,并对所承担的制剂实验数据的真实性和准确性负责;
4.负责参与制剂项目申报资料中相关处方、工艺部分药学资料的撰写,协助注册申报及专利申请工作;
5.负责制剂设备的保养、联系维修、使用登记等管理工作,保证试验设备正常使用;
6.负责所管理设备说明书的保管及操作SOP的拟定工作;
7.负责制剂的原辅料、试剂、耗材、临时样品的领用、登记及仓库管理工作;
8.根据公司产品工艺改进要求,完成在线产品的工艺改进;
9.制剂实验仪器SOP的起草、修改和完善工作。
任职要求:
1.熟悉药物制剂的开发流程,以及药政信息, 具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,具备较强的文献检索、处方筛选及工艺设计能力;
2.有良好的外语基础,熟练使用办公软件;有独立开发项目的经验,掌握制剂新技术经验者优先。