1.制定项目质量研究工作方案并在专家指导下完成相关质量研究工作。
2.进行原辅料和制剂分析方法的开发和验证，开展含量分析杂质研究、稳定性研究等工作。
3.负责规范撰写原始记录、仪器使用记录、试验报告、SOP等，按照药品注册申报相关规定确保数据的准确性、完整性和可追溯性。
4.在专家指导下完成相关药品注册申报资料的撰写。
岗位要求：
1.药物分析相关专业本科及以上学历，具有8年以上负责药品质量研究相关工作经验，拥有成功申报药物研发项目的经验，具有扎实的专业基础。
2.解决项目质量研究推进过程中遇到的技术难题，确保项目进度。
3.具备一定的项目统筹和协调能力，具备良好的沟通能力，能及时与上级或相关部门就项目进展和存在的问题进行协商解决方案。
4.具有指导下属从事质量研究的能力。
5.具有较强的主动学习能力，熟悉最新相关法规和指导原则。
6.熟练使用高效液相色谱仪、气相色谱仪、药物溶出仪等常规分析仪器，掌握化学分析方法，拥有基本的设备维护和故障排除技能，
7、可以接受短期出差。
上班时间8:30-11:30 13:00-17:00（大小休）
上班地址：武汉市东湖新技术产业开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.2期11号厂房栋17层01室