岗位职责:1、撰写数据管理计划、CRF填写指南、数据核查计划、数据管理报告等,负责临床试验数据管理文件的管理和归档;2、负责临床数据库创建与测试,确保数据库功能完善,按时上线;3、数据清洗、质疑、医学编码、SAE一致性核查、外部数据管理、盲态数据审核、数据库锁库;4、参与临床试验项目文件的审核工作,包括方案、CRF(以及注释文件)、数据监查计划;5、根据项目要求,执行并完成质量控制流程,确保数据达到质量要求;6、与其他项目成员合作(医学,程序员,统计师,药物安全,临床监查员等),支持数据管理体系的建立,维护;7、负责数据管理中的风险管理,提前预估风险并做好预备工作。任职要求:1、至少1年以上临床数据管理经验,学习过SAS等分析工具,有编程和数据库方面知识和经验优先;2、医学/药学/数学/计算机/生物统计类相关专业,***大学本科及以上学历;3、有较强的理解能力,对数据敏感,有较强的时间和质量观念;4、有较强的沟通技巧,组织协调能力及解决问题的能力,能够与不同职能部门建立和维护良好工作关系;5、对新流程和新技术有学习兴趣和能力。