1.医学写作：
？负责撰写、审核临床研究所需的各项文件，如研究方案、研究者手册、知情同意书、临床研究总结报告、分中心小结表等；
？与研究医生、合作方及统计师等合作，进行统计分析计划、统计报告讨论、审核；
2. 医学支持：为临床研究项目提供全程医学支持，负责和/或协调与药监机构及各领域专家进行临床研究的技术咨询与讨论。
3.医学监查与安全性警戒：对在进行的临床研究进行医学监查，包括：
？涉及适应症及治疗领域方面的培训与支持
？研究方案、实施流程相关问题的解释
？与临床医生讨论及审核受试者的合格性
？审核受试者的安全性数据及其他研究数据的科学性和完整性
？为项目提供医学咨询、药物警戒服务、受试者安全性评估
？指导和/或直接与研究者进行与受试者安全性报告有关的沟通
？负责和/或协调定期安全性报告的撰写与分发等。
职位要求
1. 临床医学及相关专业硕士学历， 2年以上三级医院临床医生经验，熟悉中国临床诊疗流程，执业期间参与过临床研究者优先。
2. 1年以上药企医学事务工作、专业期刊医学编辑，有人员管理经验者优先。熟悉ICH-GCP及新药研发流程，精通药品和器械管理有关法规和临床研究流程。
3. 优秀的时间管理及工作管理和安排能力，能够根据工作分配制定优先级并适时完成，能够根据工作内容进行细分并执行，在一定时间内，能适应高强度的工作分配。
4. 优秀的书面及语言表达能力，良好的演讲技巧及较强的说服力。
5. 良好的亲和力与领导力，善于表达及倾听不同意见，良好风险预测能力及问题分析解决能力。
6. 积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，可以出差。
7. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。
8. 良好的英语听、说、读、写能力。