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医疗器械研发工程师
8千-1.2万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/20发布
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武汉市东湖新技术开发区高新二路388号17栋

公司信息
武汉芘芘薇莎生物科技有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
1、根据市场需求,负责公司二类医疗器械的新产品开发;
2、负责产品研发相关文件的编制和注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册,负责与食品药品监督管理局、医疗器械检测机构及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件。注册资料及原始记录归档及整理;
3、独立开发新品,熟悉配方工艺及配方优化,有敷料类等二类医疗器械产品研发经验;
4、负责编制产品的技术规范、产品验收标准、产品标准/产品技术要求。
5、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;
任职要求:
1、本科以上学历,生物医用工程、生物工程、精细化工或化学类专业;
2、具有2年以上敷料类医疗器械产品的研发工作经验,熟悉医疗器械法律法规;
3、熟悉医疗器械法规及相关注册备案流程,熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485相关知识;
4、有责任感、工作认真细致、吃苦耐劳、具有良好的团队合作精神。

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