岗位职责:
1、负责质量保证体系的有效运行、维护、完善与改进；
2、组织完成国内外各种机构的认证、审核、检查、抽样等；
3、负责协助建立并维护各国主管当局、公告机构，代理商、注册代理机构等的沟通平台，调研并宣贯各国法规要求；
4、负责QA日常工作的安排、检查，人员的培训、指导、考核与评估。
任职要求:
1、制药工程、生物技术相关专业，本科学历；
2、3年以上药品或医疗器械质量管理工作经验，或1~2年医疗器械国际注册工作经验；
3、有验证管理1年以上经验优先；
4、抗压能力佳，热爱学习，事业心强，有较强的管理能力及沟通协调能力，熟练运用质量工具对产品质量进行统计分析。