工作职责:1、实时巡检:在生产车间进行日常巡检,监督各工序是否符合GMP(药品生产质量管理规范)要求,确保操作人员按SOP(标准操作规程)执行。2、关键控制点检查:对生产工艺中的关键控制点(如灭菌、称量、灌装、包装等)进行重点监控,确保参数符合工艺要求。3、环境监测:监督洁净区环境(如温湿度、压差、悬浮粒子、微生物等)的实时数据,确保生产环境符合洁净级别标准。4、对生产异常(如物料混淆、设备异常、交叉污染风险)进行快速干预,防止质量问题扩大。5、参与生产工艺验证、清洁验证、设备确认等活动,确保验证方案执行合规等工作。任职资格:1、药学相关专业本科及以上文件程度;2、勤奋、吃苦耐劳、工作认真仔细;3、具有良好的沟通能力和团队协作能力,逻辑思维能力强。4、优秀者可认定为公司管培生。