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质量部长助理(制药行业)
4-6千
人 · 大专 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/08/30发布
五险一金免费班车员工旅游交通补贴通讯补贴餐饮补贴绩效奖金年终奖金定期体检

武汉经济技术开发区洪湖新滩经济合作区

公司信息
湖北兴华制药有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
质量部长助理主要职责:
1、协助质量部长负责质量部的全面管理工作。
2、督促质量人员按时完成检验任务和质量监督工作;
3、参与公司质量体系的建设,制定质量改进计划,并指导、监督员工执行;
4、参与批生产记录、批检验记录、物料检验记录、QA检查记录等关键记录的最终审核,确保出厂产品质量符合内控标准;
5、对偏差的调查、分析、纠偏措施等进行督导和跟踪,对纠偏措施的执行情况进行检查;
6、负责评价原辅料、中间产品和成品的质量稳定性;
7、参与制定GMP自检方案,定期组织GMP自检和日常巡检;
8、定期对质量管理系统的有效性和适用性评估,定期对防止污染和交叉污染措施的评估;监督产品持续稳定性考察的执行情况,确保年度质量回顾分析完成;参与所有GMP文件的审核工作;
9、参与公司的各项验证,并对相关验证方案、验证报告进行审核;
10、负责建立和更新产品质量档案;负责委托检验工作;
11、文件修改、审核等工作;
质量部长助理任职要求:
1、药学相关专业大专以上学历。
2、3年以上制药企业质量管理工作经验;
3、对GMP有较深入的理解,熟悉药品生产相关法规。
4、具有良好的沟通协调能力和应变能力,思路清晰、工作认真负责。

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