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质量部主管
6-8千
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/10/09发布
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公司信息
武汉小松生物医药有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
一、岗位职责:
1、按医疗器械相关法规要求,负责质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等工作;
2、质量管理体系的有效运行、维护、监督及检查、跟踪验证;
3、负责编制公司内部审核计划,组织内部审核人员按计划要求进行审核,并对纠正措施效果进行跟踪和验证;
4、负责应对药监局飞检,制定纠正措施,并对纠正措施效果进行跟踪和验证;
5、负责推进质量管理体系要求在各业务部门的落实、改进工作;
6、跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态;
7、负责质量体系相关的培训工作,提升公司员工的质量意识;
8、完成上级领导交办的其他工作。
二、任职条件:
1、本科及以上学历,医疗器械、生物、化学、医药等相关专业毕业,3年以上相关工作经验;
2、从事医疗器械行业质量管理体系工作5年以上,熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识,具有内审员资格;
3、熟悉ISO13485、医疗器械生产质量管理规范或无菌附录等相关法律法规;
4、良好的逻辑思维能力、沟通能力、语言表达清晰,掌握一定的沟通技巧;
5、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学习和总结,执行力强;

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