1、岗位描述：
（1）参与建立、完善质量体系，组织建立、实施质量研究各项规章制度，制定、审核、批准有关质量标准、方案、报告、操作、管理规程等；
（2）负责分析仪器的相关验证、使用、维护等工作，编写、修订相关仪器设备的使用操作规程、使用记录等；
（3）负责项目质量研究相关的文献检索，评估质量关键点，制定项目相关的研发计划并实施，完成项目预算的制定（分析部分）；
（4）对项目研究相关样品进行质量分析或研究，负责分析方法的开发、验证，并撰写相关原始记录、总结等；
（5）负责分析团队的建设、管理工作；
（6）负责申报资料的撰写和复核，并辅助完成注册申报、注册检验、现场检查等工作；
（7）负责与分析相关的其他工作。

2、任职资格：
（1）有责任感，有较强的学习能力，具有良好的协调沟通能力，具备良好的团队精神和职业操守，热爱分析工作，思维清晰，研究作风严谨；
（2）药学本科及以上学历，有三年以上药物分析相关研发工作经验，具有较扎实的药物分析理论功底，能够能独立或者带领团队完成质量分析研究工作，能解决分析过程中常见的技术问题；
（3）熟悉主要的分析仪器，具有较强的项目管理经验，了解国家新产品研发的各种法律法规，熟悉各种国家标准，熟悉各种新产品研究技术指南中关于分析工作的要求；
（4）能够按照国家要求，独立撰写分析部分CTD申报资料，具有一定英语读写能力，能独立查阅、翻译相关文献资料。

3、工作地点
湖北省武汉市江岸区兴业路武汉文创科技园2号楼