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制剂项目负责人(武汉)
1-1.8万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/13发布
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兴业路武汉出版集团科技园2号楼22楼

公司信息
云南龙海天然植物药业有限公司

民营/150-500人

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职位描述
1、职位描述
(1)建立部门的研发项目管理体系,制定所负责的制剂产品项目的开发计划并组织实施,以保证研发项目如期顺利完成;
(2)负责撰写或审核项目相关方案及总结,包括小试研究总结报告、中试研究方案及总结报告、工艺验证方案及报告等;
(3)参与课题的制剂研究工作,负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,并实现小试向大生产的技术转移;
(4)带领和指导制剂部门解决研发中的制剂技术难点;
(5)组织研发项目的实施及项目研发过程中相关组织、部门之间工作的协调;
(6)审核、撰写申报资料,配合注册部门完成所负责研发项目的注册申报工作;
(7)制剂部门的日常管理工作。
2、任职资格:
(1)有责任感,有较强的学习能力,具有良好的协调沟通能力,具备良好的团队精神和职业操守,热爱制剂工作,思维清晰,研究作风严谨;
(2)药学本科及以上学历,有三年以上药物制剂相关研发工作经验,具有较扎实的药物制剂理论功底,能够能独立或者带领团队完成制剂研究工作,能解决制剂过程中常见的技术问题;
(3)熟悉主要的制剂仪器,具有较强的项目管理经验,了解国家新产品研发的各种法律法规,熟悉各种国家标准,熟悉各种新产品研究技术指南中关于制剂工作的要求;
(4)能够按照国家要求,独立撰写制剂部分CTD申报资料,具有一定英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料。
3、工作地点
湖北省武汉市江岸区兴业路武汉文创科技园2号楼

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