1、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等相关专业
2.贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章，独立履行职责，全面负责产品质量管理工作，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，并承担相应的质量管理责任。
3.审核企业质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
4.负责供应商、产品及购货方的企业、人员资质审批工作。
5.负责督促建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。
6. 负责组织产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7.负责组织、指导产品的运输、退货中的质量工作。
8. 各类验证工作的组织和审批。
9.负责质量不合格产品的审批，对不合格产品的处理过程实施监督。
10. 负责不良事件产品报告的分析得出质量结论。
11.协助开展对企业职工产品质量管理方面的教育或培训。
12.完成总经理下达的其他工作任务。