1.负责I期临床中心的运营与管理。
2.掌握临床试验试验方案要求，并严格遵循试验方案设计及标准操作规程执行。
3.了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性（包括该临床前研究的有关资料），同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该试验有关的新信息。
4.负责向参加药物临床试验的所有人员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案的受试者进入临床试验。
5.试验前向伦理委员会提交伦理审查资料。
6.负责作出与药物临床试验相关的决定，保证受试者在试验期间出现不良事件/严重不良事件时得到适当治疗。并按照规定上报所有不良事件。
7.保证将试验数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病历报告表，并整理归档。
8.对机构办公室质控员的质控的结果反馈，批阅并提出持续改进意见。
9.接受申办者/CRO派遣的监查员或稽查员的监查、稽查及药监部门的稽查和视查，以及机构质量管理人员的检查，确保临床试验质量。
10.负责撰写药物临床试验总结报告。中止临床试验必须通知受试者、申办者、伦理委员会和药监管理部门，并说明理由。

岗位要求：
1.硕士研究生以上学历，有I期临床试验经验5年以上者可适当放宽学历要求；
2.临床医学相关专业，副高级、高级职称。
3.熟悉临床试验GCP法律法规，熟悉临床试验项目各阶段的操作流程；
4.熟悉项目的计划与进度控制、成本控制和质量控制。掌握医药学专业知识、临床试验技术标准和规范，能解决项目管理质量难题。