岗位职责:1.按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控,确保生产过程符合GMP要求;2.负责各部门质量管理体系运行情况的日常检查,对运行过程中出现的问题及时向受控部门提出,并及时向上级主管报告;3.负责对工艺规程、批生产记录、批检验记录、检验报告的审核;4.负责相关文件的起草和修订;5.负责参与生产过程中偏差的调查;6.负责参与OOS/OOT的调查。任职要求:1、本科及以上学历,药学、化学、生物相关专业;2、具有2年以上药企QA工作经验;3、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求;4、原则性强,具备较好的沟通协调能力。