岗位职责：
1.按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合GMP要求；
2.负责各部门质量管理体系运行情况的日常检查，对运行过程中出现的问题及时向受控部门提出，并及时向上级主管报告；
3.负责对工艺规程、批生产记录、批检验记录、检验报告的审核；
4.负责相关文件的起草和修订；
5.负责参与生产过程中偏差的调查；
6.负责参与OOS/OOT的调查。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、化学、生物相关专业；
2、具有1年以上药企生产或QA工作经验；
3、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求；
4、原则性强，具备较好的沟通协调能力。