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合成负责人
30-50万/年
人 · 硕士 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/19发布
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武汉高新二路388号光谷生物医药加速器23栋2单元

公司信息
湖北省宏源药业科技股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
岗位职责:
1.根据公司项目发展规划制定所辖部门研发计划,负责部门专业管理制度与流程建设;
2.负责项目组的技术管理工作,审核组员工作完成情况,对立项的项目要提出立项的建议;
3.负责化药项目的合成研发工作,包括小试工艺筛选和研究、中试放大及生产验证等;
4.协助项目整体申报,负责合成工艺部分申报资料的复核和原始记录的检查,保证其真实性和完整性,撰写药物合成方面的申报资料;
5.建立合成研发SOP,确保合成研发各项工作高效运行;
6.负责指导合成研发人员完成项目申报所需的工艺、杂质的结构确证、杂质制备、杂质谱研究工作,并对项目开展中的关键部分质量标准的制定提出指导性建议;
7.参与外委项目交接的技术审核工作,解决所遇到的技术问题。
8.负责项目研制现场核查,配合生产现场核查工作。
任职要求:
1.药学或相关专业硕士以上学历,10年以上项目管理经验,特别优秀者可以放宽学历要求;
2.具备至少3完整合成项目研发经验(从小试到申报),熟练掌握有机合成、产物分离与结构鉴定技能;
3.掌握药品生产注册法规、药品申报流程与评审要求、仪器设备使用原理及合成试验技能与理论知识等;
4.具备英文的文献检索、分析、整合能力;
5.执行力强,责任心强,能及时解决下级的技术难题,具有团队管理能力。
薪酬待遇:特别优秀人员,薪酬待遇可单独商议确定。

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