岗位职责:1、协助项目经理完善项目相关文件或独立组织方案讨论会和总结会;协助参与选定试验中心;负责自己中心的项目启动,实施与结束的工作。2、负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP 要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制。3、保证试验进度和质量、试验用药物使用回收、协助药物不良事件上报等各方面情况,并能发现问题、分析问题、提出解决方案并实施。4、定期进行原始数据核查、HIS 系统检查,配合内外部的稽查部门,并按稽查报告及时整改;完成项目经理交代的其他相关工作事务。岗位要求:1、临床医学、药学相关专业本科及以上学历;具 2 年以上多个项目的临床试验工作经验,有I期或 BE 监查经验优先。2、熟悉 GCP 及有关临床研究的相关法规;熟悉临床研究的全过程,能独立开展工作;善于与各种不同类型的研究者进行交往。