主要负责药品委托生产管理，确保药品按照批准的工艺规程组织生产、贮存；
确保厂房和设施设备良好运行，完成必要的验证工作，保证药品生产质量；
确保生产管理培训制度有效运行，对药品生产管理所有人员开展培训和考核。
生产负责人应当具有：药学或者相关专业背景，本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格，至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验，并且至少有一年的药品生产管理经验，熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度。