工作职责：
1.质量体系文件管理
（1）负责新起草文件的编号发放；
（2）负责文件的审核；
（3）负责文件与记录的发放、扫描；
（4）负责QA文件的起草与修订；
（5）负责质量体系文件目录的维护与更新。
2.负责组织公司培训计划的制定，并跟踪完成情况。
3.原始记录的审核管理
（1）研发实验记录本、研发方案与报告规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；
（2）物料与产品批检验记录、批生产记录的审核与归档。
4. 异常情况现场紧急处置和上报，配合OOS、OOT、偏差处理、变更控制、CAPA执行的确认与效果评估。
任职要求：
1、制药/药学/生物相关专业，本科以上学历；
2、3-5年以上QA工作经验；
3、能熟练使用office 办公软件；
4、做事认真、负责、耐心，有较强领悟能力、理解能力；
5、熟悉2010版GMP、欧盟GMP和FDA等法规，熟悉质量管理的基本要求与要素。有良好的团队合作精神、沟通协作能力，原则性强。