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药品警戒负责人(社保+双休)
8千-1.2万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/11发布
五险一金员工旅游交通补贴餐饮补贴通讯补贴专业培训绩效奖金年终奖金定期体检周末双休

武汉市民之家

公司信息
药探探(武汉)药业有限公司

民营/50-150人

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职位描述
待遇:五险一金,周末双休,上班时间09:00-17:30


任职要求:本科及以上,3年及以上同岗位工作经验或者药厂不良反应监测相关经验。
岗位职责:
1、负责药物警戒体系的建立和维护,确保药物警戒体系符合相关法律法规和本规范要求。
2、负责组织和落实风险管理体系的管理,确保风险管理活动被有效执行,以维持药品风险效益平衡。
3、组织开展药物警戒体系内审。
4、监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展,并组织制定风险管理计划。
5、审核药物警戒总文件、风险管理计划、定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件,并确保上述文件的提交符合相关法律法规和本规范的要求。
6、负责安全性信息沟通的管理,确保药品安全性信息得到及时有效的沟通,并作为上市许可申请人和上市许可持有人与监管部门的联系人,落实监管部门的相关要求。
7、负责药物警戒部门与其他相关部门的工作协调。
8、负责药物警戒部门人员的培训和考核。
9、负责药物警戒部门其他相关工作的组织和管理。
10、参与委托药物警戒机构的遴选及现场审计工作。
11、负责对受托开展药物警戒工作的受托方进行监督管理。
12、积极配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及相关部门的检查工作。
13、开展药品不良反应监测方法的研究,进行药物警戒领域的交流和合作。
14、负责药物警戒部门人员的培训和考核。
15、完成领导交代的其他工作。

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