资质要求:药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验;曾担任过企业关键人员或主要人员;熟悉国家药品的各项法律法规及国外药品的管理规定,了解国内外药品生产企业的产品质量信息及***动态;职位介绍:负责生产计划的安排、制定,生产管理的监督等;现场检查、审计等;审核受托产品的工艺规程、工艺验证、清洁验证、共线评估、批生产记录等文件,确保产品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证产品质量;确保各部门严格执行与生产操作相关的各种操作规程;参与对受托企业的现场审核,包括厂房设施、设备管理、环境监控、生产管理、工艺验证、设备确认或验证、公用系统运行与维护等;参与质量管理体系的工作,包括变更、偏差、投诉、回顾、CAPA、审计、确认与验证、自检、召回、培训、供应商管理等;参与药物警戒体系的运行,包括不良反应事件的调查与处理、培训等;完成领导交待的其它任务。工作地点:光谷生物城