工作职责:
1)负责按公司质量文件进行规范检验，符合GMP要求；
2)负责修订原料、辅料、中间体、半成品、成品等内部质量控制标准文件；
3)负责原料、辅料、包装材料、工艺用水、中间体、成品、稳定性样品、验证样品等等检验记录审核，确保数据真实、准确、及时、完整。
4)负责实验室微生物检验OOS/OOT/异常的调查分析，并及时做出处理；
5)负责对注射用门冬氨酸鸟氨酸、注射用甲磺酸法舒地尔等无菌产品、稳定性产品、手套、工艺验证及其他含无菌检验项目的产品进行无菌检验，完成检验并填写相应的辅助台账及检验记录；
6)负责阳性对照的接种、菌种复苏和菌液浓度分析工作；
7)负责对注射用水、纯蒸汽、门冬氨酸鸟氨酸等无菌成品原料药、冻干成品、稳定性留样及其他含非无菌的微生物检验项目进行非无菌检验，并完成相应的检验记录及辅助台账。
任职资格:
1)具有药学、化学、微生物和生物工程等相关专业本科及以上学历；
2)熟悉GMP、药典和相关法律、法规；
3)熟练掌握微生物相关检测仪器的使用和维护；熟练使用office等办公软件。