工作内容:负责公司产品的质量管理工作,包括审核和批准生产过程中的各项质量活动,确保公司产品符合规定的质量标准和要求。主要职责:- 负责公司质量管理的监督和指导,确保公司的质量管理体系符合国家标准和相关法规的要求。- 审核和批准生产过程中的各项质量活动,包括检验计划、过程检验记录等。- 确认和记录生产过程中的各项质量问题,并及时采取相应的纠正措施。- 审核和批准公司产品的最终检验报告,确保产品符合规定的质量标准和要求。- 协助执行公司产品的召回计划,对不符合质量标准的产品进行处理。- 参与制定和修改公司的质量管理体系,并确保公司质量管理的持续改进。- 协助公司内部和外部审计,并确保公司的质量管理工作符合相关法规和要求。职位要求:-药学专业背景- 三年及以上从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过生产过程控制或质量检验工作- 熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度-熟悉质量管理理论和实践,具备一定的项目管理经验和技能。-有医疗器械生产质量管理经验优先- 具备良好的沟通能力和团队合作精神,具备良好的内外部沟通能力。- 具备良好的逻辑思维能力和分析能力,能够独立思考和解决问题。- 熟练掌握相关的办公软件和工具,如质量管理手册、统计工具等。