工作职责:
1) 负责按公司质量文件进行规范检验，符合GMP要求；
2) 负责修订原料、辅料、中间体、半成品、成品等内部质量控制标准文件；
3) 负责原料、辅料、中间体、半成品、成品等按的检验标准进行检测；
4) 负责所有检验数据的审核，确保数据真实、准确、及时、完整；
5) 负责为各类验证提供分析数据；
6) 负责实验室OOS/OOT/异常的调查分析，并及时做出处理；
7) 配合完成分析仪器的校验与验证工作；
8) 配合完成分析方法学的验证与确认工作；
9) 配合完成新产品开发方法学转移与验证、质量标准文件建立；配合CMC完成确认和验证工作；提供新产品稳定性实验数据；
10) 配合部门完成职责确认、绩效、人才培养、评价、培训等人力资源管理工作；
11) 配合完成GMP日常巡检、自检、GMP认证等相关检查工作，确保各项整改能够及时进行，并顺利通过各项检查；
12) 协助设备部和生产部完成设备的验收过程，协助QA完成产品质量年度回顾、偏差管理、变更控制、外部抽样等工作，协助注册合规部进行申报资料的准备，协助设备部进行验证类耗材和试剂的储存和管理；
13) 负责实验室仪器组安全管理工作；
14) 其它上级领导安排的工作。
任职资格:
1) 药学、化学等相关专业本科及以上学历；
2) 熟悉GMP、药典和相关法律、法规；
3) 熟练掌握HPLC、GC、UV、等检测分析仪器的使用和维护；
4) 熟练使用office等办公软件。