岗位职责：
1.按照GMP要求组织受托企业进行产品生产；是本公司委托生产***具体责任人；
2.负责组织药品的中试放大及工艺验证、清洁验证、设备验证；
3.负责组织编写工艺规程、标准操作规程、生产管理规程及验证方案，审核各类生产记录；
4.负责药品生产过程中的偏差调查、变更管理；
5.负责监督受托企业按工艺规程和进行安全生产操作并及时填写各种操作记录；
6.负责对受托企业生产前工作场所清洁、设备状况、文件记录到位情况、物料信息等进行确认和监督检查；
7.负责受托企业的生产工艺数据的追踪和记录收集；
8.参与公司对受托生产企业的的GMP检查和安全检查并监督整改；
9.在受托企业生产中负责对突发情况作应急处理并上报；
10.协助受托企业车间编写与修订相关的SOP和其他文件。
岗位要求：
1.本科及以上学历，药学及相关专业，有中级及以上专业技术职称或具有执业药师优先；
2.有5年以上的相关管理经验；
3.有原料药或制剂生产管理工作经验；经历过GMP认证；
4.严谨细心，有较强的沟通和团队合作能力。